Препарат Розулип предназначен для снижения уровня холестерина в крови. Назначают его пациентам, страдающим сахарным диабетом, атеросклерозом, гипертонической болезнью и другими патологиями сердечно-сосудистой системы. Главное активное вещество – розувастатин. Он принадлежит к группе статинов, активизирует процессы поглощения липопротеидов и триглицеридов тканями печени. Терапевтический эффект можно заметить спустя неделю с момента начала лечения. Перед использованием препарата Розулип инструкция по применению должна быть внимательно прочитана и тщательно изучена, ведь у него есть противопоказания и его употребление может вызвать появление побочных эффектов.
Содержание
Фармакодинамика и фармакокинетика
Главное активное вещество – розувастатин
В результате значительного роста общего объёма рецепторов липопротеинов низкой плотности на гепатоцитах из-за применения Розулип плюс могут увеличиваться процессы поглощения и катаболизма липопротеинов, имеющих низкую плотность. На ряду с этим происходит подавление вероятных процессов с ЛПНП.
На организм пациента Розулип некоторые клинически значимые воздействия:
- повышает уровень холестерина и способствует расту концентрации ЛПВП;
- повышает содержание аполипопротеина A-I;
- заметно снижает концентрацию общего холестерина и триглицеридов;
- снижает уровень ЛПОНП;
- снижает содержание аполипопротеина В.
Обычно наступление терапевтического эффекта можно заметить после недельного применения средства, а уже через 14 дней подобного лечения достигается 90% уровень эффективности.
Для достижения максимального эффекта от терапии данным препаратом нужно использовать его не менее 30 дней.
Показания
Основными показаниями к назначению Розулипа являются:
- первичная или смешенная гиперхолистеринемия, в качестве дополнения к диете. Подобное становится возможным при недостаточности специальной диеты для восстановления больного;
- гомозиготная наследственная гиперхолестеринемия, средство назначается в комплексе с другими способами терапии. Его использование направлено на снижение уровня липидов в крови, или в случаях, когда применение других способов оказалось малоэффективным;
- профилактические меры, направленные на предупреждение развития сердечно-сосудистых патологий у взрослых больных. Это имеет отношение к пациентам с отсутствиями признаков ишемической болезни сердца, но с возможными рисками её развития. Розулип плюс чаще всего назначают в тех случаях, когда у больного наблюдается высокое содержание С-реактивного белка, и при дополнительных рисках возможного появления осложнений;
- гипертриглцериденемия, препарат назначают в виде дополнения к диете;
- атеросклероз, для замедления процесса развития патологии, снижения общего холестерина и ЛПНП.
Режим дозирования
Таблетки пьют целиком, запивая достаточным количеством воды
Для каждого из больных лечащий врач разрабатывает индивидуальную низко холестериновую диету, которую необходимо строго соблюдать при терапии данным препаратом. После установки оптимальной дозы лекарства будет назначено эффективная комбинированная терапия.
При назначении терапии необходимо учитывать холестериновые показатели, полученные в результате проведения липидограммы.
Так же при назначении лечения учитывается возможный риск проявления побочных эффектов. Обычно в начале терапии назначается минимальная дозировка, составляющая 5 или10 миллиграммов, один раз в день, а спустя месяц с начала приёма препарата пациенту назначают повторный анализ крови на холестерин и, учитывая полученные результаты, производят коррекцию дозировки.
Таблетки пьют целиком, запивая достаточным количеством воды, не зависимо от приёма пищи.
Перед началом использования препарата Розулип больному назначается стандартная низкохолестериновая диета, которую нужно соблюдать на протяжении всего терапевтического курса. Выбирая начальную дозировку, доктор руководствуется содержанием холестерина в крови, степенью развития сердечно-сосудистых патологий. Кроме этого нужно обязательно учесть возможность развития побочных эффектов.
После использования в течение месяца дозы, которая превышает начальную, повышать до 40 миллиграммов в сутки можно только больным, страдающим тяжёлой формой гиперхолистеринемии и высокой степенью риска развития сердечных патологий, у которых не произошло снижение холестерина в крови после приёма средства в дозировке 20 миллиграммов. Пациенты, принимающие Розулип плюс в дозировке 40 мг, должны находиться под тщательным наблюдением лечащего врача.
Для лечения больных в возрасте от 65 лет рекомендована начальная дозировка 5 мг в день.
Пациентам, у которых в анамнезе почечная недостаточность легкой и средней тяжести коррекция дозировки не требуется. Им рекомендована начальная доза Розулипа 5 мг в сутки. Дозировка в 40 мг таким больным противопоказана.
При тяжёлой форме почечной недостаточности Розулип противопоказан в любых дозах.
Пациентам, предрасположенным к развитию миопатии, рекомендованная дозировка составляет 5 мг в день.
Представителям монголоидной расы начальная дозировка так же должна составлять 5 мг, спустя месяц её можно увеличить.
Каждые 2-4 недели необходимо проводить мониторинг холестериновых показателей и при необходимости дозу можно скорректировать.
Безопасность приема препарата
Эффективность и безопасность применения данного препарата несовершеннолетними пациентами пока не установлена. Статистики по лечению детей до 18 лет нет.
Больным в возрасте от 70 лет использование средства доктор назначает в минимальной дозировке.
Средство Розулип плюс должно применяться только в комплексе с другими препаратами.
Пациентам с незначительными нарушениями функций почек, дозировку корректировать не нужно. При умеренных нарушениях работы почек средство можно применять только в случае, что использование других средств не дало результатов.
При незначительных нарушениях работы печени корректировка дозы не нужна. Розулип не рекомендуется назначать больным, у которых имеются умеренные или тяжёлые нарушения функций печени, а также заболевания в острой форме.
Побочное действие
У пациентов могут появиться болевые ощущения в области живота, тошнота
Проявления побочных эффектов, отмеченных при приёме средства, обычно носят преходящий характер и имеют незначительную тяжесть.
Клиническими исследованиями было подтверждено, что побочные явления способны появиться в 4% случаев.
Побочные действия чаще всего имели небольшую тяжесть и быстро проходили после отмены препарата.
Розулип плюс обычно назначают в комбинации с Эзетимибом. Побочные реакции, связанные с применением этой комбинации медикаментов у пациентов с гиперхолестеренемией выражались в значительном повышении активности печёночных трансаминаз, появлением мышечных болей и желудочно-кишечными расстройствами.
Известно, что тандем этих препаратов способен стать причиной различных побочных явлений. При этом нельзя забывать о фармакологическом взаимодействии этих препаратов.
На фоне лечения Розулипом у пациента способны проявиться следующие побочные эффекты: аллергические реакции на компоненты препарата, в виде ангеоневротического отёка, появление характерных головных болей, могут возникнуть проблемы с памятью, головокружения, психические нарушения, расстройства пищеварения, запоры или поносы.
Так же у пациентов могут появиться болевые ощущения в области живота, тошнота. В лабораторных анализах повысится уровень печёночных трансаминаз. Иногда может развиться гепатит и панкреатит.
На ряду с этим возможно проявление миопатии, рабдомиолиза, миозита и артралгии.
Мочевыделительная система способна откликнуться на приём Розулипа проявлением гематурии или протеинурии. Кроме этого больных может начать беспокоить кашель или одышка.
В анализах крови может повыситься уровень сахара, билирубина и щелочной фофатазы.
Ещё могут произойти изменения в функциях щитовидной железы. Отмечались случаи депрессивных состояний, нарушения сна, появление ночных кошмаров и бессонница.
К наиболее редким побочным эффектам относятся нарушения половых функций, интерстициальные патологии легких, преимущественно возникающие при длительном использовании гиполипидемическими средствами.
Передозировка
Препарат Розулип не имеет специального антидота.
Проведение специальных мероприятий и симптоматического лечения, уместно, если действия направлены на качественное поддержание работоспособности важных органов и систем организма.
Так же требуется тщательный контроль функций печени и уровня КФК в крови.
Гемодиализ при этом малоэффективен.
Форма выпуска
Препарат Розулип выпускается в форме овальных двояковыпуклых таблеток белого цвета, покрытых прозрачной плёночной оболочкой. На одной стороне таблетки буква Е а на другой цифровой код, состоящий из 3 цифр: 591, 592, 593, 594.
Таблетки находятся в блистерах по 7штук в каждом. В одной картонной упаковке может быть 2,4 или 8 блистеров. Обязательно в каждой картонной упаковке есть подробная инструкция по применению препарата.
Лекарственное взаимодействие
Иногда приём Розулипа вызывал развитие миалгии, миопатии и рабдомиолиза
Циклоспорин при одновременном применении с Розулипом повышает его эффективность почти в 7 раз. Подобное сочетание способствует повышению уровня Розулипа в крови почти в 11раз, а содержание в крови Циклоспорина остаётся неизменным.
Начальная терапия препаратом Розулип способствует существенному повышению его концентрации у больных, которые одновременно принимают антогонисты витамина К, это приводит к увеличению протромбинового времени и МНО.
Резкий отказ от использования данного средства или значительное снижение его дозировки уменьшит МНО, по этой причине содержание МНО требуется мониторить.
Гемфиброзил в сочетании с Розулипом способно стать причиной значительного увеличения почти в два раза С max в крови. Так же может наступить фармакодинамическое взаимодействие.
Одновременное употребление медикамента с препаратами, способствующими снижению холестерина, могут привести к проявлению миопатии.
Розулип в дозировке 40 мг категорически запрещено принимать вместе с фибратами.
Комплексное применение Розулипа с Эзетимибом не вызывает изменений AUC и C max этих лекарств. Наряду с этим между препаратами может произойти фармакодинамическое взаимодействие, которое способно стать причиной появления серьёзных нежелательных эффектов.
Особые указания
Принимая Розулип, в дозировке 40 миллиграммов требуется обязательный контроль функций почек.
Иногда приём Розулипа, особенно в дозах, превышающих 20 мг, вызывал развитие миалгии, миопатии и рабдомиолиза.
Определять уровень активности КФК не требуется после выполнения усиленных физических нагрузок или по другим причинам, способствующим увеличению КФК. Результаты таких исследований будут неверными.
В случае, когда изначальная активность КФК превышала ВГН в 5 раз, через несколько дней нужно проконтролировать повторно. Нельзя приступать к лечению, если повторные результаты подтвердили повышенную активность КФК.
При назначении Розулипа пациентам, у которых имеется риск развития рабдомиолиза, требуется рассмотреть возможные риски. В подобном случае приём средства проводится тщательным наблюдением.
Аналоги
Препарат имеет широкий спектр аналогов:
- Акора;
- Крестор;
- Липопрайм;
- Мерентил;
- Розистарк;
- Розувастатин;
- Розукард;
- Розуфаст;
- Роксера;
- Сувардио;
- Тевастор.
Отзывы
Перед использованием препарата Розулип инструкция по применению должна быть внимательно прочитана
Люди, которым был назначен препарат Розулип, довольны результатами, достигнутыми во время его применения.
